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RIGEL 288
ㆍ상품코드 : G51D1686A3037E

 

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Rigel 288+ Data Sheet

http://www.rigelmedical.com/downloads/rigel_288plus_datasheet_rev1_1_v1.1.pdf

Rigel 288+ MAnual

http://www.rigelmedical.com/downloads/rigel-288-plus-manual-v1.1.pdf


Testing of Medical Equipmentlogo.jpg

의료기기 전기안전분석기


RIGEL 288+     Electrical Safety Analyser

Measuring Instrument for Measurings IEC / EN 60601-1 / 62353 / NFPA-99

rigel 288.jpg

RIGEL 288+ 의료기기 멀티 전기안전분석기

 

- IEC / EN 60601-1 / 62353 / NFPA-99 충족

- 메모리 내장 및 키보드 탑재

- 자동/수동 테스트 모드

- 테스트 순서 및 방법 사용자 지정

- 복수 적용 파트 기능

- 내부 데이터 자산관리 기능

- 사용하기 쉬움

- LCD 디스플레이

 

Rigel 288+은 자동/수동 모드, 데이터 로깅/자산 관리 기능을 겸비한 휴대용 의료기 전기안전테스트 기기입니다.

Rigel 288+은 컴팩트하고 가볍게 설계되었으며 배터리수명이 길어 테스트 사이의 다운타임을 줄일 수 있고 휴대성이 높아 다양한 장소에서 실용적으로 사용됩니다.

IEC 60601-1 AAMI / NFPA99 외에도, Rigel 288+은 의료용 전자기기의 현장 및 수리 이후 테스트의 새로운 표준인 IEC 62353 (2007)을 충족시킵니다. Rigel 288+의 대용량 내장 메모리는 안전검사 및 추적성 목적의 테스트 결과 저장을 용이하게 합니다.

포괄적 데이터베이스 소프트웨어로써 테스트 결과를 신속하고 용이하게 다운로드하고, 자산데이터베이스를 관리하며, 테스트 순서, 예방목적의 제품 유지보수 스케줄링, 그리고 테스트 증명을 생성할 수 있습니다.

무선 접속 기능에 의해 저장된 데이터를 한 번의 버튼 조작으로 테스트기기로부터 PC기반의 기록보관시스템에 즉시 전송할 수 있습니다.

용도가 매우 다양한 Rigel 288+은 의료용 전기안전분석기의 차세대 기준을 제시합니다.

 

시장 환경

의료용 전자기기의 현장 및 수리 사후 테스트를 위한 표준인 IEC 62353의 도입으로 휴대용 의료 안전 테스트기기 시장에 많은 변화가 있었습니다.

전 세계적으로 인정된 IEC 62353이 많은 선도적 의료기기 제조회사의 정례적인 테스트의 일반 지침으로서 자리잡았습니다. 물론 아직까지 일부 국가에서 IEC 60601-1 표준을 참조하지만, IEC 62353을 사용함으로써 보다 빠르고 쉬운 테스트 방식을 유지할 수 있습니다.

Rigel 288+은 이 새로운 IEC 62353에 더하여 기존 IEC 60601-1 AAMI/NFPA 누설전류 표준 요건을 모두 충족시킵니다.

Rigel 288+은 세계 최초로 다양한 그래픽을 키보드와 겸비하고, 블루투스에 의한 라벨프린터, 바코드스캐너, PC 등 다양한 주변기기와의 접속이 가능한 휴대용 테스트기기입니다.

Rigel 288+은 사용자가 현장에서 업무를 가장 유연하게 수행하도록 돕는 독보적인 전기안전분석기입니다.

 

사용자 편의 설정

Rigel 288+의 독특한 설정 방식으로 사용자는 나름의 테스트 순서를 구성하거나 현재의 구성을 사용자의 니즈에 맞춰 수정할 수 있습니다. Rigel 288+은 또한 전기안전시험 이전에 시각적 수용성 테스트를 구성하는 특성도 포함합니다.

용자는 특정 라벨, 소프트웨어 버전, 업그레이드 체크 등과 같은 유지과정에 필요한 간단한 사항만 숙지하면 됩니다. 게다가 사용자는 환자모니터(SpO2, NIBP, ECG, Temp., IBP ) 혹은 제세동기(Energy, Synch time, Charge time ) 등의 성능 테스트 동안의 측정값 기록과 같은 안전테스트 사후 절차를 구성할 수 있습니다.

이러한 특성 때문에 Rigel 288은 모든 시험검사 데이터를 단 하나의 테스트 기록으로 처리하여 추적성을 극대화하고 현장에서 유동적으로 사용할 수 있는 다목적 서비스 도구입니다.

 

Test ‘n’ Tag 프린터와 호환

Rigel Test ‘n’ Tag 시스템을 통해 감열식으로 PASS/FAIL 라벨을 출력할 수 있습니다. Test 'n' Tag 프린터의 특징은 다음과 같습니다.

■ 내구성 강한 라벨 생성

■ 의료 부문에서 사용되는 대부분의 용제에 강한 내성

Test 'n' Tag를 사용하는 모든 제품에 회사로고, 정보, 긴급전화번호 등의 홍보 기회

■ 바코드 스캐너 사용의 편의성 및 테스트 시간 단축을 가능케하는 자동 바코드 생성

Test 'n' Tag 라벨을 통해 테스트 상황, 재테스트 예정 날짜, 바코드, 데이터자산 ID번호, 검사관 등 정보를 취합할 수 있습니다.

 

Med-eBase PC 소프트웨어

Rigel 288은 데이터 자산관리 기록 및 업무 스케줄 관리의 신개념 종합 다운로드 소프트웨어인 Med-eBase와 호환됩니다.

본 소프트웨어를 사용하여 모든 엔지니어들이 동일한 테스트 절차를 따르도록 다수의 Rigel 288을 동시에 구성할 수 있습니다.

환자감시모니터(NIBP, SpO2, ECG ) 및 제세동기 등 테스트 프로토콜을 포함하는 테스트 절차를 고객의 니즈에 맞게 생성할 수 있습니다.

테스트 프로토콜은 블루투스 또는 RS 232 연결을 통해 Rigel 288+에 쉽게 업로드할 수 있습니다. Rigel 288을 사용하여 기능 테스트 동안 전기적 안전 테스트 기록 뿐만 아니라 의료기기의 성능 기록도 수집할 수 있습니다.

본 소프트웨어를 통해 회람용 테스트 기록을 증명하고 출력하고 이메일을 통해 전송할 수 있습니다.

 

주요 특징

1. 윈도우즈 익스플로러 유형의 사용자 인터페이스 및 레이아웃

2. 블루투스 또는 RS 232에 의한 Rigel 288 PC 사이의 상호 업로드 및 다운로드 가능

3. 테스트 절차 생성 및 멀티 테스터 구성

4. Excel/Access로의 데이터베이스 아웃풋

5. 데이터베이스 기능

6. 테스트 스케줄 기능

7. 테스트 증명 출력

8. HTML 방식의 테스트 증명 저장으로 이메일 전송의 용이함

 

Rigel 288+ 디자인 철학

Rigel 288+ 은 의료산업에서 보다 컴팩트하고 보다 다양한 기능을 갖춘 테스트 기기에 대한 수요 증가에 따라 디자인 됐습니다. IEC 62353에 따른 국제 현장테스트 요건에 테스트기기를 조화시키는 건 최선의 방법입니다.

보다 작고 가벼운 휴대용 기기에 다양한 테스트 및 광범위한 기능을 탑재한 자동안전분석기를 개발하는 작업은 결코 쉽지 않았습니다.

오늘날의 의료산업은 시간과 비용을 줄임으로써 보다 광범위한 유연성을 제공하는 테스트 기기를 요구합니다. Rigel 288+을 개발하는 내내 이들 요소들을 항상 염두에 두었습니다.

Rigel 288+의 테스트 성능 및 기능은 대부분의 일반적인 안전분석기를 능가하지만 크기 및 무게는 동종 제품의 극히 일부에 지나지 않습니다.

시장에 출시된 안전 테스트 기기 중 Rigel 288+을 제외한 어떠한 제품도 IEC 60601 IEC 62353 누설 테스트, 10명까지의 환자 접속, 활자/숫자겸용 키보드, 그래픽사용자인터페이스, 대용량 내장 메모리, 블루투스 연결, 데이터자산관리 기능, 사용자 지정 성능 테스트 등 자동안전분석기의 테스트 성능을 보유하면서 동시에 휴대의 편의성을 극대화한 제품은 없습니다.

당사는 새롭게 출시된 Rigel 288+이 의료용 전기안전테스트 기기의 새로운 기준이 될 것으로 확신합니다.

 

Seaward Group, 새로운 접지 도통 테스트 특허 신청

Rigel Medical의 모회사인 Seaward Group은 휴대용 의료기기의 전기안전 검증을 위한 과정의 일환으로 수행되는 접지도통시험의 새로운 방법을 개발했습니다. Seaward Group은 접점저항 문제 및 1A 또는 200mA와 같은 기존 테스트와 같이 약한 전도체 접속이 예방적 접지테스트를 억제할 수 있는 다른 문제들을 극복하기 위해 교직류 고강도 검사를 할 수 있는 새로운 기술을 위해 특허신청을 했습니다.

특허는 200mA 테스트 전류가 의료전자기기현장 테스트 및 IEC 62353과 같은 수리 사후테스트의 국제 표준으로 빠르게 자리매김하는 점을 주목했습니다. 그러나 이 새로운 개념은 테스트 프로브와 장비 사이의 접점저항에 의해 야기될 수 있는 특정 변수를 극복하기 위해 특별히 개발됐습니다. 가령 흔히 사용되는 탈착식 IEC 파워케이블에서 볼 수 있는 손상되거나 부식된 부품의 연속성을 측정하는 경우 유용하게 사용될 수 있습니다. Seaward Group이 도입한 이 독창적 신기술로 배터리 구동 테스트기기를 이용한 유효한 접지도통테스트 를 수행할 수 있으며 현재 Rigel 288+ 휴대용 의료기 전기안전분석기에 응용하고 있습니다. 이러한 혁신적인 Rigel 288은 다목적 휴대성이 요구될 때와 수행중인 테스트의 유효함을 훼손하지 않는 테스트 솔루션을 제공하도록 특별히 제작됐습니다. Rigel 288은 현장 및 수리 사후 테스트 요건 및 의료기기의 현장 테스트의 표준인 IEC 60601 IEC 62353를 모두 충족합니다.

 

주요 장점

■ 다목적 기기

IEC/EN 62353, IEC/EN 60601-1, AAMI, NFPA, AS/NZS 3551 누설 요건에 따른 테스트 및 IEC 60601 AAMI Body Model을 별도로 사용하는 VDE 0751-1.

■ 휴대 편의성

내구성이 강할 뿐 아니라 한 손으로 조작 및 탐색이 가능할 정도로 휴대하기 편함

■ 쉬운 사용법

전면 그래픽 LCD 디스플레이 (1/4 VGA minimum) 및 활자/숫자겸용 ABCD형 키보드

■ 수동/자동 테스트 모드

UTS (Unique Test Sequence) 수행 가능 및 전면 자동, 반자동, 전면 수동 테스트 가능

■ 테스트 순서 및 방법 사용자 지정 가능

디폴트 프로그램 수정 및 미리 조정한 테스트 프로그램 카피에 의한 새 프로그램 생성 가능. 각각의 프로그램은 독자적 식별자 보유

■ 복수 적용 파트 기능

BF and CF class, or Bf ECG and Bf SPO2 module와 같은 다양한 종류의 모듈로부터 10개의 개별 적용 파트 테스트 가능


Hand-held Electrical Safety Analyzer

  • IEC / EN 60601-1 / 62353 / NFPA-99
  • On-board memory and keyboard
  • Manual and Automatic test modes
  • User definable test routines
  • Multiple applied part function
  • Internal asset management facilities
  • Easy to use
  • LCD Display

The Rigel 288+ is a hand-held medical electrical safety tester to combine an automatic / manual tester with a data logging / asset management facility.

The Rigel 288+’s compact lightweight design and long life battery power reduces downtime between tests, making the instrument practical and highly portable for multi site use.

In addition to IEC 60601-1 and AAMI / NFPA99, the Rigel 288 tests to the new standard for in-service and after repair testing of medical electronic devices, the IEC 62353 (2007).


The Rigel 288+’s large internal memory facilitates the storage of test results for safety audit and traceability purposes.Comprehensive database software is available to ensure fast and easy download of test results, managing your asset database, creation of test sequences, scheduling of Preventative Product Maintenance and producing test certificates. Wireless connection means that stored data can be transferred immediately and directly from the tester to PC-based record keeping systems at the touch of a button. The highly versatile Rigel 288+ represents the next generation of electrical medical safety analysers.


The Market Place

With the introduction of the IEC 62353 standard for in-service and after-repair testing of medical electronic devices, the market for hand-held medical safety testers has changed. The globally recognised IEC 62353 has become the general guideline for routine testing for many leading medical device manufacturers. Whilst at present, the IEC 60601-1 standard is still used as a reference in many countries, newer faster and easier test methods can be maintained using the IEC 62353 standard. The Rigel 288 combines the requirements for the IE60601-1 and AAMI/NFPA leakage currents as well as the new IEC 62353. The Rigel288 is the first hand-held tester to combine graphics with an alphanumeric keyboard and Bluetooth connection to various peripherals such as Label Printers, barcode scanners and PC's. This will allow for high flexibility in the field.

Custom Test Settings

The unique setup in the Rigel 288+ not only allows you to configure your own test sequences or modify existing ones to suit your specific needs, the Rigel 288 also includes a unique feature to allow visual or acceptance test routines to be configured prior to an electrical safety test. These could be simple instructions to the user or observations required for your own maintenance procedures such as checking for certain labels, software versions and upgrades etc. In addition, you can configure post safety test procedures such as recording readings during a performance test on a patient monitor (SpO2, NIBP, ECG, Temperature, IBP etc) or defibrillators (Energy, Synch time, Charge time etc) and so on. These features make the Rigel 288+ a truly versatile service tool to ensure all test data is captured and processed in one single test record, thus maximising traceability and allowing full flexibility in the field.

Test ‘n’ Tag Compatible

The Rigel Test ‘n’ Tag system allows customised Thermal PASS / FAIL Labels to be printed. The benefits of using the Test ‘n’ Tag printer are:

Tough and durable labels

Resistant to most solvents used in the medical sector

Opportunity to advertise your logo and company details or emergency telephone number

   with every item you Test ‘n’ Tag.

Automatic barcode generation enables easy use of the barcode scanner and speeds up test

   time. The unique Test ‘n’ Tag label enables test status and retest due date, barcode and asset

   ID number, and person conducting the test.