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특수의료장비의 설치 운영에 관한 규칙
ㆍ상품코드 : 전산화단층촬영장비
ㆍ측정항목 : 관전압시험, 관전류시험, 판독용모니터 관리, 판독실 조도측정, 환자피폭선량 피폭시험
ㆍ표준팬텀 : AAPM CT Phantom 76-410
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?[별표 5] <개정 2011.6.27>

정도관리항목(제8조제2항 관련)

주기

필름

PACS

매일

테이블 이동 점검

테이블 이동 점검

하드카피장치의 작동 점검

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데이터 저장장치 작동 점검

데이터 저장장치 작동 점검

현상기 성능 관리

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조영제 주입기 작동 점검

조영제 주입기 작동 점검

매주

판독실의 조명, 환기, 온도, 소음 점검

판독실의 조명, 환기, 온도, 소음 점검

응급환자 구조용 시스템 점검

응급환자 구조용 시스템 점검

응급 중단 스위치 작동 점검

응급 중단 스위치 작동 점검

3개월

임상영상평가

임상영상평가

?

판독용 모니터 관리(CRT)

6개월

환자테이블의 이동간격 정확도 시험

?? 환자테이블의 이동간격 정확도 시험

관전압 시험

??? 관전압 시험

관전류 시험

관전류 시험

표준팬텀을 이용한 시험

표준팬텀을 이용한 시험

?

??? 판독용 모니터 관리(LCD)

1년

CT Number 직선성

CT Number 직선성

위치확인영상(scout localization view)의 정확도 점검

위치확인영상(scout localization view)의 정확도 점검

영상에서의 측정치와 실측정치의 비교평가

영상에서의 측정치와 실측정치의 비교평가

판독대와 판독실의 조도 측정

판독실의 조도 측정

환자피폭선량피폭시험

환자피폭선량피폭시험

* 주기가 1개월 미만인 항목은 서류검사 시 정도관리 기록대장 사본을 제출하지 않으며, 정밀검사 시 정도관리 기록대장 원본과 시험검사물로 시행 여부를 확인한다.

* 정도관리항목 중 ?진단용 방사선 발생장치의 안전관리에 관한 규칙?에 따라 검사를 실시한 항목은 해당 검사항목의 검사주기에만 정도관리 기록검사를 면제할 수 있다. 다만, 시험성적을 정도관리 기록대장에 기록하고 그 시험검사성적서(또는 사본)를 보관하여야 한다.

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특수의료장비 품질관리용 계측기?

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특수의료장비 품질관리 기준?(제8조제2항 관련)??

팬텀영상검사

표준팬텀

AAPM CT Performance Phantom 76-410 및 보건복지부장관이 정하는 바에 따라 이와 동등함이 검증된 팬텀

팬텀 촬영 조건

120㎸p, 250㎃s, 10 collimation, 25㎝ 이상 FOV, 25㎝ Display FOV, Standard Reconstruction Algorithm

제출영상

팬텀 촬영 영상 1부(영상에는 장비고유번호와 촬영날짜를 표시하여야 한다)

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항 목

합 격 기 준

물의 CT감약계수

0 ± 7HU이어야 한다.

노 이 즈

6HU 이하이어야 한다.

균 일 도

중심부와 주변부 간 5HU 이하이어야 한다.

공간 분해능(㎜로 기록)

1.0㎜ 이하까지 식별할 수 있어야 한다.

대조도 분해능(㎜로 기록)

6.4㎜ 이하까지 식별할 수 있어야 한다.

절편 두께

(5㎜ 및 10㎜에서 측정 시 오차 범위 기록)

1㎜ 이하, -1㎜ 이상이어야 한다.

인공물 유무(유무로 표시)

없어야 한다.

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특수의료장비 표준팬텀

AAPM CT Performance Phantom 76-410

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