홈으로 contact us 사이트맵
빠르고 친절하게 안내해 드리겠습니다

특수의료장비의 설치 운영에 관한 규칙
ㆍ상품코드 : 자기공명영상촬영장비
ㆍ측정범위 : 판독용 모니터관리, 판독실 조도측정
ㆍ표준팬텀 : ACR-PH1 MRI Phantom
201.jpg

?[별표 5] <개정 2011.6.27>

정도관리항목(제8조제2항 관련)

주기

필름

PACS

매일

테이블 이동 점검

테이블 이동 점검

하드카피장치의 작동 점검

?

항온항습기 작동 점검

항온항습기 작동 점검

데이터 저장장치 작동 점검

데이터 저장장치 작동 점검

현상기 성능 관리

?

환자 모니터 시스템 관리

환자 모니터 시스템 관리

매주

판독실의 조명, 환기, 온도, 소음 점검

판독실의 조명, 환기, 온도, 소음 점검

응급환자 구조용 시스템 점검

응급환자 구조용 시스템 점검

1개월

중심주파수 점검

중심주파수 점검

트랜스미터 획득 및 감쇄

트랜스미터 획득 및 감쇄

위치확인영상(scout localization view)의 정확도 점검

위치확인영상(scout localization view) 의 정확도 점검

영상에서의 측정치와 실측정치의 비교평가

영상에서의 측정치와 실측정치의 비교평가

인공물 점검항목

인공물 점검항목

3개월

임상영상평가

임상영상평가

?

판독용 모니터 관리(CRT)

6개월

?

판독용 모니터 관리(LCD)

1년

판독대와 판독실의 조도 측정

판독실의 조도 측정

* 주기가 1개월 미만인 항목은 서류검사 시 정도관리 기록대장 사본을 제출하지 않으며, 정밀검사 시 정도관리 기록대장 원본과 시험검사물로 시행 여부를 확인한다

?

특수의료장비 품질관리?계측기

3.jpg

?

특수의료장비 품질관리 기준?(제8조제2항 관련)??

팬텀영상검사

표준팬텀

ACR-PH1 MRI Phantom 및 보건복지부장관이 정하는 바에 따라 이와 동등함이 검증된 팬텀

팬텀 촬영 조건

표준 스핀 에코 T1 및 T2 강조영상, 25㎝ scan FOV(대조도 분해능의 경우 자체 두부 T1-, T2- 강조영상으로 대체가 가능하다), 11 number of slices, 5㎜ slice thickness and 5㎜ slice gap, 1 NEX, 256×256 matrix

제출영상

팬텀 촬영 영상 1부(영상에는 장비고유번호와 촬영날짜를 표시하여야 한다)

??

합 격 기 준

기하학적 정확도(T1)

시상 위치확인영상(sagittal localization view) 상하 길이가 146 ∼ 150㎜이어야 한다.

T1 #5 절편 상하, 좌우, 대각선 길이가 188 ∼ 192㎜이어야 한다.

공간분해능(T1,T2)

1.0㎜ 이하까지 식별할 수 있어야 한다.

절편 두께 정확도(T1,T2)

4.3~5.7㎜ 이내이어야 한다.

절편 위치 정확도(T1,T2)

5㎜ 이하이어야 한다.

영상강도 균일성(T1,T2)

? 3.0T 미만의 장비: 87.5% 이상이어야 한다.

? 3.0T 이상의 장비: 82% 이상이어야 한다.

고스트 신호 백분율(T1)

2.5% 이하이어야 한다.

대조도 분해능(T1,T2)

? 3.0T 미만의 장비: 4개 절편(#8-11)에서 총합 9개 이상 식별할 수 있어야 한다.

? 3.0T 이상의 장비: 4개 절편(#8-11)에서 총합 37 개 이상 식별할 수 있어야 한다.

?

?특수의료장비 표준팬텀

?ACR-PH1 MRI Phantom?

1.jpg
?
?
블로그 하단 1.jpg
?
?